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CRA 临床监察员 [ 投诉职位 ]

武汉药明康德新药开发有限公司

薪水:5000~10000元

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基本信息

  • 工作地点:武汉市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

Responsibilities:1.Implements and monitors local/global clinical trials to ensure sponsor and investigator obligations are being met and are compliant with applicable local regulatory requirements and ICH‐GCP guidelines2.Manage the essential documents, as required by local regulations and ICH GCP, before, during and after a clinical trial, facilitates audit s and audit resolution3. Assesses the qualification of potential investigative sites, initiates clinical trials at investigative sites, instructs site personnel on the proper conduct of clinical trials, and close clinical trials at investigative sites4. Reviews and verifies accuracy of clinical trial data collected, either onsite or remotely5. Provides regular site status information to team members, trial management, and updates trial management tools6. Completes monitoring activity documents as required by Company or Sponsor SOPs or other contractual obligations7. Works closely with other clinical team members to facilitate timely resolution of trial and/or clinical issues8. Escalates site and trial related issues per Company SOPs, until identified issues are resolved or closed9. Performs essential document site file reconciliation10. Performs source document verification and query resolution11. Assesses IP accountability, dispensation, and compliance at the investigative sites12. Verifies Serious Adverse Event (SAE) reporting according to trial specifications and relevant local and ICH GCP guidelines13. Communicates with investigative sites14. Updates applicable tracking systems15. Ensures all required training is completed and documented16. Be assigned logistical support tasks by CTM for Investigator MeetingsRequirements:1.Undergraduate degree or its international equivalent in clinical, science, or health‐related field from an accredited institution; a licensed health‐care professional (i.e., registered nurse); or equivalent work experience required2.2 to 4 years of local trial experience; exposure to MNC and global trials3.Knowledge of ICH and local regulatory authority regulations regarding drug

企业介绍

企业概述:    药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。    十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来,我们又新增了一系列一体化服务,包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。    从 2000 年 12 月创立至今,药明康德的员工数从4 人增长至 10000 人,实验室由当初仅有的一间增长到近46 万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。    与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。    回望昔年,药明康德已经走过了15年的历程。15年走来,我们见证了新药研发的飞速发展,见证了众多科学家在新药研发中实现梦想,见证了全球2000多家企业攻克越来越多的疾病,见证了越来越多患者脸上渐渐浮现的微笑,同时也见证了药明康德人从无到有将药明康德建成一个无论在亚洲还是在全球医药行业里的研发生产技术能力平台性公司。    未来我们的发展方向:一是继续将一体化、开放式的研发生产技术能力平台做大做强,继续延揽建立全球尖端的医药研发技术,包括基因诊断、细胞基因治疗、基因编辑以及一些高端创新药物的研发、生产等。二是更加致力服务中国的大健康产业,通过我们的平台连接“人与健康”,让国际尖端医药技术能为广大国内患者和老百姓所用。    面对2016年,回归成为私营公司的药明康德将更加专注,专注于公司创业之初变革新药研发的梦想。不忘初心,方得始终。药明康德人将继续坚守我们的初心与梦想,在新的征程中,实实在在地推动人类健康。欢迎加入药明康德大家庭,与我们携手一起开启未来,创造未来,享受未来!薪酬福利:——薪酬体系: 基本年薪、目标年终奖、社会保险、住房公积金、雇主责任险——福利项目: 过渡住房、免费工作餐、免费班车、活动经费、福利体检、带薪年假、节日礼物、户口申报、人才 引进、子女入学——激励机制: 药明康德总裁奖、年度杰出管理奖、年度杰出员工奖、培训奖、技术进步奖、科研创新奖、A+员工激励、药明康德月度之星、药明康德支票——学习成长: 晋升机会、研发部门员工成长激励计划、新员工培训、专业技术培训、英语培训、通用职业技能培训、领导力培训、在职博士教育、海外培训——文化生活: 乒乓球协会、羽毛球协会、足球协会、篮球协会、游泳协会、团队出游/拓展、体育项目竞技、联谊活动、摄影比赛、企业内刊、公司论坛。    武汉药明康德作为公司“winning strategy”的重要内容,以建设中西部的医药研发基地为目标,经过5年多的发展,取得了优异的成绩!随着项目的不断拓展,武汉药明康德也将迎来更大的发展机遇!公司急需一批人才,能够带领和激励团队,并且愿意到武汉工作生活的有志者加入武汉药明康德。公司能给大家提供广阔的职业发展空间,充足的晋级机会,以及紧扣业务的培训发展,丰富多彩的业余活动,无微不至的生活关怀!特别提示:1、如发送Email投递简历,请按此格式填写主题:姓名+应聘职位+学历+工作经验。2、应聘研究员职位的请将简历与研究工作报告(PPT)一并投递。公司地址:武汉市东湖开发区高新大道666号D4区(乘坐913/786到高新大道胜利水库站下车)公司网站:http://www.wuxiapptec.com

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