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医疗机械产品注册经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：武汉市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：2人
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
岗位职责：1. 负责体外诊断试剂产品的注册申报（包括二类和三类）；2. 负责产品标准的编写制定；3. 负责临床试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作；4. 负责产品注册资料的编写和申报工作；5. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；
任职要求：1.生物医学、免疫学等相关专业，本科以上学历；2.良好的沟通能力、文献查阅能力；3.有两年以上医疗器械体外诊断试剂的注册、报批的经验，有体外诊断试剂产品研发及生产经验优先； 4.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；5.熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规； 6.具有企业认证经验者优先，具有企业认证内审资格者优先；7.工作热情高，踏实、认真，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通；

企业介绍

武汉康苑生物医药科技有限公司位于武汉光谷生物医药产业园，集研发、生产、经营为一体，是专业体外诊断试剂生产厂家。其控股子公司是批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产企业。目前发展领域包括体外诊断试剂、生物治疗和医疗仪器。

公司拥有的研发团队、生产体系和营销网络，管理团队具有多年生物医药行业的生产及管理经验，目前公司拥有国际，国内专利产品，实用新型专利产品等多个高科技成果。

公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取“的企业精神，注重以人为本，立足光谷，致力于把“康苑生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。