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2016年中国药业有哪些变化?

医药人才网 发布时间: 2017/1/18 16:19:52

      2016年至2017年初,中国药业有哪些变化和热点值得关注?


      1、北京试点药企“送药到家”

      北京市十四届人大五次会议政务咨询会日前召开,北京市卫计委副主任毛羽表示,社区药品改革涉及到大医院采购药品、药品目录对接、报销目录、社区购药等,“我们将在今年年后医改启动之时,尽快落实”。

      毛羽介绍说,目前已搭建起了药品阳光采购平台,并将进入系统的电子钥匙发放给了医疗机构,正式厂家的4万多品规药品也已纳入,做好了充足的准备。

对于社区百姓用药,毛羽透露,将试点“送药上门”,也就是说,由药品厂家直接将药品送到患者手里,不经过药房,这样可以节约社区医疗机构的空间和人力,“当然还需要医生开具处方才可以”。


      2、中医药 “一带一路” 拟建30个海外中心

      国家中医药管理局、国家发展和改革委员会日前共同发布《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》。根据《规划》,到2020年,中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成,国内政策支撑体系和国际协调机制逐步完善,以周边国家和重点国家为基础,与沿线国家合作建设30个中医药海外中心,颁布20项中医药国际标准,注册100种中药产品,建设50家中医药对外交流合作示范基地。

      在中医药国际医疗服务体系建设方面,将加强中医药海外中心项目建设,支持与沿线国家政府开展合作,本着政府支持、民间运作、服务当地、互利共赢的原则,沿中蒙俄、中国—中亚—西亚、中国—中南半岛、新亚欧大陆桥、中巴、孟中印缅等国际经济合作走廊,在中亚、西亚、南亚、东南亚、中东欧、欧洲、大洋洲、非洲等区域建设30个中医药海外中心。


      3、全国160家药企被收GMP

      据统计,2016年共有160家药企被收回GMP证书。160家收证企业中,76家为中药饮片企业,占47.5%,相对于2015年的56.94%有所下降。

另有数据显示,2016年CFDA共计对药品生产企业组织开展飞行检查45家次,跟踪检查210家次。对49个药品品种实施境外生产现场检查,开展生化药、中药饮片、牛黄专项整治。组织对269个品种2万批次药品抽检,向471家企业发出质量风险提示函,收回药品生产企业GMP证书33张。


      4、海淘“儿童特效药”含禁用成分

      据天津城市快报报道,“海淘”越来越热的当下,大家除了淘包、奶粉,境外药也受到追捧,尤其是一些儿童用药,被奉为“儿科神药”。来自日本池田模范堂的面包超人系列很受家长欢迎:蓝色止咳化痰,红色退热综合,绿色治疗感冒流涕,这三款糖浆包装可爱,味道可口,且为非处方药,随手就能在日本街边药店买到,深受家长欢迎。

      不过专家表示,这种蓝色止咳化痰药,其成分表中标明含有“可待因”。可待因”与吗啡、海洛因等一样,是另一种更古老的毒品阿片(即鸦片)的“有效”成分之一。我国在《关于修订含可待因药品说明书的公告》中明确指出,“可待因”药品为“12岁以下儿童禁用”,“对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用”。


      5、五种食品抽检不合格

      国家食品药品监督管理总局日前组织了节日热销食品专项抽检。共抽检食用油、油脂及其制品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、速冻食品、糕点、糖果制品、水果制品、酒类和炒货食品及坚果制品等11类食品1398批次样品。其中个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。

      (1)甘草杏——标称天津市柳园食品制造有限公司生产,菌落总数检出值为14000CFU/g,比标准规定(不超过1000CFU/g)高13倍。

      (2)九制情人梅——标称哈尔滨阿利食品股份有限公司生产,二氧化硫残留量检出值为0.78 g/kg,比标准规定(不超过0.35g/kg)高1.2倍。

      (3)普天金标生抽腊肠——标称香港普天国际食品集团有限公司监制、玉林市盛天食品有限公司生产,胭脂红检出值为0.0022g/kg,标准规定为不得使用;日落黄检出值为0.00085g/kg,标准规定为不得使用。

      (4)大寨黄金饼(原味)和大寨黄金饼(葱香味)——标称山西大寨农产品加工有限公司生产,过氧化值检出值分别为0.36g/100g和0.75g/100g,比标准规定(不超过0.25g/100g)分别高出44%和2倍。

      5)原浆酒(十年原浆)——标称安徽金满院酒业有限公司生产,环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)检出值为0.000190g/kg,标准规定为不得检出。

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